FORMULASI DAN EVALUASI FISIK ORALLY DISINTEGRATING TABLET VILDAGLIPTIN DENGAN PERBEDAAN KONSENTRASI SUPERDISINTEGRANT CROSPOVIDONE®

Vildagliptin merupakan salah satu antidiabetik oral. Vildagliptin termasuk dalam kelas
Biopharmaceutical Classification System (BCS) II yang memiliki permeabilitas tinggi
namun kelarutannya rendah. Orally Disintegrating Tablet (ODT) didesain cepat hancur
dalam rongga mulut yang diharapkan meningkatkan kelarutan sehingga memperbaiki laju
disolusi. Tujuan dari penelitian ini untuk mengetahui karakterisasi massa cetak, sifat fisik,
profil disolusi, dan stabilitas tablet vildagliptin dengan crospovidone® sebagai
superdesintegrant. Metode pembuatan tablet yang digunakan adalah kempa langsung.
ODT vildagliptin diproduksi lima formulasi dengan konsentrasi crospovidone® 2%; 3%;
3,5%; 4%; dan 5%. Hasil penelitian evaluasi massa cetak ODT vildagliptin memiliki hasil
terbaik pada formulasi 5 dengan konsentrasi crospovidone® tertinggi yaitu 5%. Hasil
pengujian crospovidone® dengan nilai uji keseragaman bobot yaitu 214±0,006 mg;
keseragaman diameter dan ketebalan tablet 4,79±0.007 mm dan 0.34±0.009 mm, kekerasan
tablet 4,68±0.17 kg/cm2
; kerapuhan tablet 0,46±0,077; dan waktu hancur tablet 54,5 detik.
Formulasi dengan konsentrasi crospovidone® tertinggi menghasilkan keseragaman ukuran
yang akurat, keseragaman bobot yang baik, kekerasan tablet rendah, kerapuhan tablet
tinggi, waktu hancur tinggi dan waktu larut tinggi. Waktu hancur tablet meningkat seiring
dengan bertambahnya konsentrasi crospovidone®. Hasil uji disolusi ODT vildagliptin pada
formulasi 5 menit ke 45 yaitu 32,63%. Hasil uji stabilitas ODT vildagliptin pada
keseluruhan formulasi memiliki kualitas tablet yang baik dan memenuhi persyaratan
selama penyimpanan 28 hari. Hasil uji one way anova pada menunjukkan ρ < 0,05 atau
terdapat perbedaan yang signifikan antara peningkatan crospovidone® terhadap sifat fisik
tablet.